"Tibbi avadanlıqlar", bant-tlanetlər, diş çölləri, qan təzyiqi manjetləri, defibrilatorlar, MHİ skanerlər və daha çox kimi müxtəlif alət və avadanlıqları əhatə edən geniş çətir dövrüdür. Tibbi cihaz dizaynı, maşınqayırma sahəsinin vacib bir hissəsidir.
Tibbi cihazın inkişafı prosesi digər cihazdan fərqli deyil: dizayn, prototip, test və təkrarlayın. Bununla birlikdə, tibbi cihazlarda ciddi maddi tələblər var. Test və klinik sınaq tələblərinə görə bir çox tibbi cihaz prototipləri biocompiable və ya sterilizable material tələb edir.
1. Biocompiable materiallar
Plastik üçün ən sərt tələb USP Sinif 6 testidir. USP Səviyyə 6 testi, heyvanlarda vivo bioreaktive qiymətləndirmələrində üçü əhatə edir, o cümlədən:
• Kəskin sistemik toksiklik testi: Bu test ağız, dermal və inhalyasiya nümunələrinin qıcıqlandırıcı təsirini ölçür.
• İntradermal Test: Bu test bir nümunənin canlı qurtulu toxuma ilə təmasda qıcıqlandırıcı təsirini ölçür.
• İmplantasiya testi: Bu test, nümunələrin intramüsküler implantasiyanın beş gün ərzində test heyvanlarına stimullaşdırıcı təsirini ölçür.
3D çap, mürəkkəb dizaynların sürətli iterasiyası üçün faydalı olan demək olar ki, hər hansı bir həndəsə istehsal edə bilər. CNC Maching, tibbi cihaz hissələrinin prototiping və son istifadə üçün uyğundur. Seçmək üçün daha çox material var və materiallar daha güclüdür. Ancaq dizayn, işləkliyi təmin etməyə daha çox diqqət tələb edir.
Aşağıdakı materiallar USP Sinif 6 Test Sertifikatıdır: POM, PP, Pei, Peek, PSU, PPSU
Təcrübələr və ya klinik sınaqlarda istifadə edilməyəcək erkən mərhələ prototipləri edirsinizsə, sertifikatsız olmayan plastiklərdən istifadə etməyi düşünün. Daha çox pul ödəmədən eyni mexaniki performans əldə edirsiniz. POM 150, erkən prototipləmə üçün əla bir materialdır.
CNC emal da biocompatik metal hissələri istehsal edə bilər. Üç ümumi implant dərəcəli seçim var:
•Paslanmayan polad 316l
•Titan 5-ci dərəcəli, TI6AL4V və ya TI 6-4 olaraq da tanınır
• Cobalt-xrom alaşısı (COC)
Paslanmayan polad 316L, üç maddidən ən çox istifadə olunur. Titanium daha yaxşı bir güc nisbətinə malikdir, lakin daha bahalıdır. COC-də əsasən ortopedik implantlarda istifadə olunur. Dizaynınızı dəqiqləşdirdiyiniz zaman Prototiping üçün SS 316L istifadə etməyinizi tövsiyə edirik, sonra dizaynınız daha yetkin olduğundan daha bahalı materialdan istifadə edin.
2. Sterilizasiya edilə bilən materiallar
Qan və ya bədən mayeləri ilə təmasda ola biləcək hər hansı bir təkrar istifadə olunan tibbi cihaz sterilizasiya edilə bilməz. Buna görə tibb müəssisələrində istifadə olunan əksər tibbi cihazlar sterilizasiya edilə bilən materiallardan hazırlanmışdır. Sterilizasiya üsulları çoxdur: istilik (quru istilik və ya avtoklave / buxar), təzyiq, kimyəvi maddələr, şüalanma və s.
Kimyəvi maddələr və şüalanma plastik sterilizasiyanın üstünlük verdiyi üsullardır, çünki istilik plastik parçalana bilər. Burada müxtəlif sterilizasiya metodları olan bir çox plastikin uyğunluğunu əks etdirən bir cədvəl. Avtoklav və quru istilik metal sterilizasiyanın ümumi üsullarıdır.
Daha əvvəl qeyd etdiyimiz USP sinifinin hamısı Sertifikatlı materiallar, implant dərəcəli metallar kimi sterilizable. Eyni şəkildə, CNC emal sterilizasiya edilə bilən materialların ən böyük seçimini təklif edir.
Tibbi cihaz evdə xəstə dezinfeksiya üçün istifadə olunursa, material, ağartıcı, etanol, izopropil spirti, yod və hidrogen peroksid kimi dezinfeksiya kimyəvi maddələrinə də uyğun olmalıdır. ABS və POM ən kimyəvi cəhətdən davamlı plastikdir.
3. Tibbi dərəcəli materiallardan nə vaxt istifadə ediləcək
Təcrübələr və ya klinik sınaqlar üçün prototiplər qurarkən, tibbi dərəcəli materiallardan istifadə etməyinizə əmin olun. Ancaq erkən qəlibləmə və montaj prototipləri üçün ümumi materiallardan istifadə edərək sizə çox pul qazandıra bilər.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
